根據(jù)中華人民共和國國家環(huán)境保護(hù)總局
一,、建設(shè)項目情況簡述
項目總投資1.9億元,,由玉溪嘉和生物技術(shù)有限公司新建,。項目建設(shè)地點位于玉溪市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)東風(fēng)南路83號,,項目不新增土地,,利用玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園已停用一期工程的疫苗車間進(jìn)行生產(chǎn),。在已停用的沃森一期菌苗車間的基礎(chǔ)上,,對車間主體進(jìn)行潔凈廠房,、設(shè)備安裝等工程改建,以建設(shè)相適應(yīng)規(guī)模的生產(chǎn)線,。配套設(shè)施將沿用玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園區(qū)現(xiàn)有公用工程,、倉庫、廢水/廢物處理站等,。本項目是在原有建筑內(nèi)進(jìn)行主體改造,,總建筑面積與原來保持一致,菌苗樓占地面積約4000㎡,建筑面積約為4000㎡,。
本項目生產(chǎn)產(chǎn)品為GB221(赫賽汀生物類似藥)單抗和GB242(類克生物類似藥)單抗,,每種產(chǎn)品(凍干)的生產(chǎn)規(guī)模均為
二,、建設(shè)項目對環(huán)境可能造成影響的概述
項目生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的污染物種類包括廢氣,、廢水、固廢,、噪聲,。
廢氣:生產(chǎn)車間空調(diào)系統(tǒng)換氣排放帶活菌廢氣經(jīng)高效空氣過濾器凈化后由車間屋頂排放,對周圍環(huán)境空氣無影響,。
廢水:由于項目位于《溪市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi),,項目生產(chǎn)區(qū)廢水正常排放情況下主要污染物CODcr、BOD5,、NH3—N和動植物油經(jīng)處理后的排放濃度都達(dá)到GB21907-2008《生物工程制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》表2標(biāo)準(zhǔn)限值,,排入市政污水管網(wǎng),最終進(jìn)入玉溪大河,。項目廢水排放量較不大,,對周圍水質(zhì)水量的影響不大。
固廢:擬建項目固體廢物分類收集,,按各種固體廢物不同性質(zhì)全部得到安全處置,,不會對環(huán)境產(chǎn)生明顯不利影響。
噪聲:項目的噪聲源為點源,。目前,,廠界已設(shè)置綠化帶,噪聲經(jīng)植物的阻擋衰減后,,預(yù)計東,、南、西,、北廠界噪聲都不會出現(xiàn)超標(biāo),,都能達(dá)到GB12348-2008《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》2類標(biāo)準(zhǔn)。
三,、預(yù)防或者減輕不良環(huán)境影響的對策和措施
廢氣污染控制措施:
生產(chǎn)車間通風(fēng)換氣排氣采用高效過濾器進(jìn)行過濾后可滿足藥品生產(chǎn)要求,。生產(chǎn)車間有毒區(qū)廢氣采用高效過濾器膜過濾后,對周圍環(huán)境空氣無影響,。車間有毒區(qū)實行負(fù)壓操作,,要求車間內(nèi)外壓差在-30~40Pa,以保證車間內(nèi)空氣不會外泄到車間外,。
發(fā)酵罐設(shè)備本身自帶一個UPS(不間斷電源保護(hù))裝置,,而且項目也配備了一臺500kw柴油發(fā)電機(jī),,可確保發(fā)酵罐停電時仍處于工作狀態(tài),保證發(fā)酵罐不間斷供氣,,確保安全生產(chǎn),,防止含毒廢氣外泄。高壓鍋高壓滅菌處于封閉狀態(tài),,高溫氣體遇冷后形成液體,此部分水收集后入高溫滅活處理后排入項目污水處理站處理,。
廢水污染控制措施:
(1)生活廢水排入廠區(qū)污水處理站,。
(2)純水制備產(chǎn)生廢水主要是含鹽濃度較高,其它污染物較小,,經(jīng)收集后晴天用于綠化,,雨天外排。
(3)生產(chǎn)線中有毒區(qū)廢水,,收集后,,用高溫蒸汽滅活,之后冷卻至
固廢處置措施:
辦公生活垃圾由高新區(qū)環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一收集處理,。廢包裝,、經(jīng)高溫滅活處理后的碎玻璃、玻璃瓶等由物資公司回收利用,。
生產(chǎn)過程中所生的含有病毒固體廢棄物,,統(tǒng)一分類按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)廢物管理辦法》(衛(wèi)生部令第36號)及《玉溪市醫(yī)療廢物管理規(guī)定》進(jìn)行處理。
項目所產(chǎn)生的有毒固體物廢動物糞便,、高效空氣過濾器濾布等放入密封的容器封存,,定時送玉溪易和環(huán)境技術(shù)有限公司處置和昆明危險廢物處置中心處理。
臨時存放管理:試驗動物尸體在指定地點用福爾馬林浸泡或低溫保存,。其它危險固體廢棄物的臨時存放須執(zhí)行GB18599-2001《危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》,,定時送玉溪易和環(huán)境技術(shù)有限公司處置和昆明危險廢物處置中心處理。
生物安全措施
項目實施后,,將按《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008和《病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法》要求,,進(jìn)行嚴(yán)格操作。
項目實驗室,、生產(chǎn)車間等的特殊操作要求按BSL-2級標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,,大規(guī)模生物培養(yǎng)階段按BSL-1級進(jìn)行,,保證符合我國生物安全的有關(guān)規(guī)定。
將執(zhí)行《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 50346-2004)規(guī)定,。保證項目生產(chǎn)過程中符合生物安全的相關(guān)要求,。
四、環(huán)境影響評價結(jié)論
本項目以采用經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的中國倉鼠卵巢細(xì)胞,,經(jīng)培養(yǎng),、提取、純化等工藝制成,。工藝,、裝備先進(jìn);采取的污控措施完善,。項目建設(shè)方案,,符合產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,滿足達(dá)標(biāo)排放要求,,體現(xiàn)并貫徹了清潔生產(chǎn),、節(jié)能減排、循環(huán)經(jīng)濟(jì)的理念和要求,。
本項目廠址符合玉溪市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)的規(guī)劃要求,;廠址所在區(qū)域無國家、省,、縣劃定的自然保護(hù)區(qū),、風(fēng)景名勝區(qū)、飲用水源保護(hù)區(qū)等環(huán)境敏感目標(biāo),;廠址廠界周圍
項目建成后對環(huán)境的影響在可接受范圍內(nèi),不會改變所處區(qū)域的環(huán)境保護(hù)功能,;潛在的環(huán)境風(fēng)險,,通過加強(qiáng)管理、落實風(fēng)險防范措施可以接受,。 在嚴(yán)格按“三同時”要求落實各項環(huán)境保護(hù)措施條件下,,項目建設(shè)符合我國各項環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī),、政策,、標(biāo)準(zhǔn)的要求,符合評價原則,,是可行的,。
五、公眾查閱環(huán)境影響報告書簡本的方式和期限
如果你對本項目的環(huán)評感興趣或有疑義,,可在以下地點查閱環(huán)境影響報告書的簡本,。查閱期限:從發(fā)布本信息之日起的1個月內(nèi),。
環(huán)評單位:云南省環(huán)境科學(xué)研究院
電話:0871-4154575 傳真:0871-4170283
通信地址:云南省昆明市氣象路王家壩23號(郵編:650034)
建設(shè)單位:玉溪嘉和生物技術(shù)有限公司
通信地址:玉溪市高新區(qū)東風(fēng)南路83號
六、征求公眾意見的主要事項:
①是對項目環(huán)境影響結(jié)論的看法,、意見或建議,。
②對采取的預(yù)防不良環(huán)境影響對策、措施的看法,、意見或建議,。
③對環(huán)境影響評價結(jié)論的看法、意見或建議,。
④認(rèn)為需要注意,、補(bǔ)充、完善的其他方面的意見或建議,。
七、征求公眾意見的具體形式:
公眾可按以上建設(shè)單位或環(huán)評單位的聯(lián)系方式以電話,、信函等方式提出對項目的意見和建議,。
八、公眾提出意見的起止時間
從發(fā)布本信息之日起的1個月內(nèi),。
[注]:請公眾在發(fā)表意見的同時盡量提供詳盡的聯(lián)系方式,。